如何在巴西开设牙科诊所：法人、CRO 与卫生许可

牙医可以在巴西设立法人，但牙科活动不属于 MEI（个体微型企业主）允许的职业。诊所设立还需统筹企业登记、CRO（地区牙科委员会）登记、技术负责人、卫生许可和场地要求。

EIRELI 也已不是现行选项。有限责任公司（LTDA）可以只有一名股东，即 SLU（一人有限责任公司），也可以有多名股东，但公司组成和设立文件必须符合职业监管规则。

先描述实际运营，而不是只写“诊所”

请列明：

• 提供的问诊和治疗项目；
• 是否涉及镇静、手术或放射；
• 是否有义齿实验室；
• 牙椅和专业人员数量；
• 器械灭菌与处理流程；
• 医疗废物的产生和去向；
• 是否在机构外提供服务。

这些信息会影响平面布局、设备、CNAE、许可及技术负责人要求。

牙科活动的 CNAE

巴西 IBGE（地理统计局）下属 Concla（国家经济活动分类委员会）将诊所、诊室、医院和上门牙科诊疗归入 8630-5/04 — 牙科活动。义齿实验室和影像诊断可能需要其他代码。

不要只为税负选择代码。应把实际业务、公司经营范围、CRO 要求和卫生监管要求交叉核对。

设立步骤

1. 明确服务、股东、技术负责人和地址。
2. 在装修或签租约前核查地址可行性和卫生要求。
3. 准备符合 CRO 规则的设立文件。
4. 登记企业并取得 CNPJ（巴西法人税号）。
5. 办理法人在 CRO 的登记和技术负责人备案。
6. 完成市级登记和发票开具设置。
7. 按风险分类，在经营前取得卫生许可及其他地方许可。
8. 建立卫生、废物、人员和会计流程。

新的卫生要求

巴西国家卫生监督局（Anvisa）第 1.002/2025 号 RDC 决议为牙科服务设定了全国性要求。新机构自该规范公布起应全面遵守；既有机构对一般要求有相应调整期。

规范涉及技术责任、许可、复杂度分类、基础设施、器械处理、设备、患者安全和废物管理。地方卫生监督机构仍负责许可，并可提出补充要求。

废物与运营文件

医疗服务废物产生者原则上应制定并执行 PGRSS（医疗服务废物管理计划）。仅产生 D 组废物且获得主管部门接受通知的特定情形可能例外。

应保存废物收集合同、培训记录、灭菌流程、设备维护记录和技术负责人文件。

诊所税制

牙科服务在 Simples Nacional（巴西小微企业简化税制）下适用 Fator R：结果达到或超过 28% 时通常归入附件 III；低于该比例时归入附件 V。比较时应纳入完整工资成本，而不能只看 DAS 税单。

在 Lucro Presumido（推定利润制）下，普通牙科服务不能自动套用医院服务或辅助诊断服务的特殊推定比例。不同活动收入需要分开记录并核实。

文件清单

• 专业人员的 CRO 登记；
• 公司设立文件和 CNPJ；
• 法人登记和技术负责人文件；
• 地址可行性结果；
• 卫生监督所需图纸和文件；
• PGRSS 与废物去向合同；
• 设备和放射相关文件（如适用）；
• 地方许可和消防安全文件；
• 劳动或服务合同；
• 已落实的税制和开票流程。

整体流程可参考专业人士如何设立公司。VMAHUB 可以把公司、会计和税务计划与 CRO 及卫生监管的技术要求统筹起来。